2023-01-12 13:04:04 来源：榕城网
为了进一步探索晚期肝癌治疗方案，SHR-1210-III-310研究(310研究)正式亮相ESMO，并以口头报告形式向全球学者重磅公布结果：针对未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者，阿帕替尼+卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡)联合疗法(“双艾”方案)取得了无进展生存期(PFS)5.6个月，总生存期(OS)22.1个月的出色结果，以优效标准达到本研究PFS和OS双主要终点，且安全性可耐受。
据了解，艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)作为我国自主研发的PD-1单抗，已经在霍奇金淋巴瘤、肺癌、食管癌等多个癌种获批适应症，为广大肿瘤患者提供多种治疗选择。“双艾”联合疗法的另一“主角”阿帕替尼，作为小分子TKI抗血管生成药物，能够高度特异性地结合VEGFR-2受体，有效抑制肿瘤组织新血管生成。同时，低剂量阿帕替尼可延长血管正常化时间，重塑肿瘤免疫抑制微环境，与卡瑞利珠单抗具有良好的协同作用。
在此背景下，旨在评估“双艾”方案一线治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性的310研究得以开展。310研究是一项随机对照、开放性、国际多中心III期临床试验，纳入既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者543例。两组受试者分别接受卡瑞利珠单抗(200 mg，iv，q2w)+阿帕替尼(250 mg，po，qd)和索拉非尼(400 mg，po，bid)治疗。主要终点是根据BIRC的RECIST v1.1标准评估的PFS和OS。
安全性方面，联合治疗组的整体安全性良好，发生率≥20%的不良反应主要为高血压、谷草转氨酶(AST)升高、蛋白尿以及谷丙转氨酶(ALT)等，与索拉非尼对照组种类一致。本研究结果证实，对于未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者，一线艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)联合阿帕替尼在PFS、OS、ORR方面均展现出显著的临床获益，而且不良反应可耐受，为晚期肝癌的治疗带去更多的治疗希望。
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